Februari 19, 2020
Seminar Badan POM : Bursa Hilirisasi Inovasi Herbal Indonesia 2020

Materi Seminar Badan POM : Bursa Hilirisasi Inovasi Herbal Indonesia 2020

Materi Seminar Badan POM : Bursa Hilirisasi Inovasi Herbal Indonesia 2020 Hari ini Badan Pengawas Obat dan Makanan menyelenggarakan “Bursa Hilirisasi Inovasi Herbal Indonesia 2020” pada 19-20 Februari 2020 di Balai Kartini Jakarta. Kegiatan ini bertujuan mendorong para peneliti dari akademisi untuk lebih bersemangat dalam berkarya dan menggali sumber kekayaan alam Indonesia yang kaya akan tanaman obat. Tidak hanya untuk […]
April 10, 2019

Tanya Jawab Seputar Registrasi Obat Tradisional 6

Tanya Jawab Seputar Registrasi Obat Tradisional Artikel kali ini kita akan membahas beberapa hal penting terkait persiapan dan proses registrasi obat tradisional Bagian 6 Biaya dan Kapan Waktu Pembayaran   A. Berapa biaya yang diperlukan untuk registrasi produk ? Biaya registrasi sesuai dengan jenis dan jalur registrasi yang terdapat pada Peraturan Pemerintah No. 32 Tahun 2017 tentang Jenis dan Tarif […]
April 6, 2019

Tanya Jawab Seputar Registrasi Obat Tradisional 5

Tanya Jawab Seputar Registrasi Obat Tradisional 5 Bagian 5 Persyaratan Mutu dan Hal-Hal yang Dilarang dalam Obat Tradisional A. Persyaratan mutu apa yang diperlukan untuk produk obat tradisional dan suplemen kesehatan ? Persyaratan mutu terdapat dalam Peraturan Kepala Badan POM No. 12 Tahun 2014 tentang Persyaratan Mutu Obat Tradisional B. Hal-hal apa saja yang dilarang dalam memproduksi obat tradisional dan […]
April 6, 2019

Tanya Jawab Seputar Registrasi Obat Tradisional 4

Tanya Jawab Seputar Registrasi Obat Tradisional 4 Bagian 4 Registrasi Produk A. Pada Registrasi produk terdiri dari 2 tahap : Tahap pra registrasi Dilakukan paperless dengan menginput data produk dan formula Tahap registrasi dilakukan dengan input data dan menyerahan dokumen registrasi berupa data administrasi, mutu, keamanan, dan kemanfaatan ke loket pelayanan B. Dokumen apa saja yang diperlukan untuk registrasi produk […]
April 6, 2019

Tanya Jawab Seputar Registrasi Obat Tradisional 3

Tanya Jawab Seputar Registrasi Obat Tradisional 3 Bagian 3 Registrasi akun perusahaan A. Tahap apa saja yang dilakukan untuk melakukan registrasi produk obat tradisional, suplemen kesehatan, dan obat kuasi ? Ada 2 tahap utama untuk melakukan registrasi produk, yaitu : Registrasi akun perusahaan Registrasi produk, B. Dokumen apa saja yang diperlukan untuk registrasi akun perusahaan Produk Lokal? Nomor Induk Berusaha […]
April 6, 2019

Tanya Jawab Seputar Registrasi Obat Tradisional 2

Tanya Jawab Seputar Registrasi Obat Tradisional 2 Artikel kali ini kita akan membahas beberapa hal penting terkait persiapan dan proses registrasi obat tradisional Bagian 2 Kategori Produk, Perusahaan Pendaftar dan Tempat Registrasi Obat Tradisional   A. Kategori produk apa saja yang bisa didaftarkan melalui Asrot Direktorat Registrasi Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan Kosmetik ? Jenis produk yang dapat didaftarkan meliputi […]
April 6, 2019

Tanya Jawab Seputar Registrasi Obat Tradisional 1

Tanya Jawab Seputar Registrasi Obat Tradisional Bagian 1 Pendahuluan A. Apa perbedaan Jamu, Obat Herbal Terstandar (OHT), dan Fitofarmaka ? Jamu : Keamanan dan kemanfaatan dibuktikan secara empiris OHT : Keamanan dan kemanfaatan dibuktikan secara ilmiah melalui uji pra klinik Fitofarmaka : Keamanan dan kemanfaatan dibuktikan secara uji klinik B. Apa saja yang termasuk kategori produk obat tradisional low risk […]
Desember 31, 2018

Registrasi Obat Tradisional

Registrasi Obat Tradisional Obat tradisional yang diedarkan di wilayah Indonesia wajib memiliki izin edar. Tujuannya agar masyarakat terlindungi dari Jamu / Obat Tradisional yang tidak memenuhi persyaratan keamanan, khasiat/manfaat, dan mutu. Sebelum diproduksi dan dipasarkan, produknya didaftarkan (registrasi) dahulu ke Badan POM RI. Registrasi Obat Tradisional dilakukan di Kedeputian Dua tepatnya di Direktorat Registrasi Produk dan Iklan Obat Tradisional dan […]