Peraturan Sarana Produksi Obat Bahan Alam
Laman ini berisi peraturan terkait Sarana Produksi Obat Bahan Alam. Untuk memudahkan calon sarana produksi melakukan proses perizinan dan penyelenggaraan kegiatan di sarana produksinya diperlukan pengetahuan dan pemahaman yang baik terkait peraturan-peraturan yang diterbitkan oleh pemerintah dan lebih spesifik lagi Badan POM RI.
Di bawah ini kami kumpulkan peraturan sarana produksi obat tradisional dalam dua kategori yaitu peraturan terakait perizinan dan peraturan terkait sertifikasi dan lainnya. Semoga bermanfaat.
A. Peraturan Perizinan
  1. UU No. 6 tahun 2023 Cipta Kerja
  2. PP Nomor 5 Tahun 2021 tentang Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis Risiko
  3. PP Nomor 5 Tahun 2021 : Penjelasannya
  4. PP Nomor 5 Tahun 2021 : Lampiran I Sektor Kesehatan, Obat dan Makanan
  5. PP Nomor 5 Tahun 2021 : Lampiran II Sektor Kesehatan, Obat dan Makanan
  6. PP Nomor 5 Tahun 2021 : Lampiran I Sektor Perindustrian
  7. PP Nomor 5 Tahun 2021 : Lampiran II Sektor Perindustrian (A.1001-1500)
  8. Peraturan Presiden Nomor 49 Tahun 2021 tentang Perubahan Atas Peraturan Presiden Nomor 10 Tahun 2021 tentang Bidang Usaha Penanaman Modal
  9. Lampiran I Peraturan Presiden Nomor 49 Tahun 2021
  10. Lampiran II Peraturan Presiden Nomor 49 Tahun 2021
  11. Lampiran IIII Peraturan Presiden Nomor 49 Tahun 2021
  12. PP No. 7 tahun 21 tentang Kemudahan, Pelindungan, dan Pemberdayaan Koperasi dan Usaha Mikro, Kecil, dan Menengah
  13. Permenkes No. 14 Tahun 2021 tentang Standar Kegiatan Usaha dan Produk pada Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis Risiko Sektor Kesehatan
B. Peraturan Sertifikasi, dan lainnya
  1. PerKa.BPOM No. HK.04.1.33.02.12.0883 Tahun 2012 : Dokumen Induk Industri Farmasi Dan Industri Obat Tradisional 
  2. PP No. 32 Tahun 2017 : Jenis Dan Tarif Atas Jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak (PNBP) Yang Berlaku Pada Badan Pengawas Obat Dan Makanan
  3. PerBPOM No.14 Tahun 2021 Tentang Sertifikasi Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik
  4. PerBPOM No.19 Tahun 2021 tentang Pedoman Tindak Lanjut Hasil Pengawasan Obat Tradisional, Obat Kuasi, Suplemen Kesehatan, dan Kosmetika
  5. PerBPOM No. 25 Tahun 2021 tentang Penerapan Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik
  6. KepKaBPOM No. HK.02.02.1.2.02.22.78 Tahun 2022 tentang Petunjuk Teknis Penerapan Monitoring Efek Samping Pemegang Izin Edar Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan
  7. PerBPOM No.16 Tahun 2023 tentang Pengawasan Peredaran Obat Tradisional, Obat Kuasi, dan Suplemen Kesehatan
  8. PerBPOM No. 20 Tahun 2023 tentang Pedoman Uji Farmakodinamik Praklinik Obat Tradisional
  9. PerBPOM No.31 Tahun 2022 tentang Petunjuk Teknis Pelaksanaan Penerapan Aspek Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik Secara Bertahap
Update: 27 Desember 2023, 14:15 WIB