9 September 2019

Persyaratan Permohonan Izin Edar Obat Tradisional

Persyaratan Permohonan Izin Edar Obat Tradisional Berikut ini merupakan penjelasan persyaratan permohonan izin edar obat tradisional A. Dokumen administratif berupa : Formulir pendaftaran berisi identitas produk dan produsen/perusahaan. B. Dokumen teknis meliputi: Formula dan cara pembuatan meliputi: a) formula lengkap bahan aktif dan tambahan per bentuk sediaan/per saji dalam satuan metrik; b) jumlah masing-masing bahan yang digunakan dalam 1 (satu) kali […]
31 Desember 2018

Registrasi Obat Tradisional

Registrasi Obat Tradisional Obat tradisional yang diedarkan di wilayah Indonesia wajib memiliki izin edar. Tujuannya agar masyarakat terlindungi dari Jamu / Obat Tradisional yang tidak memenuhi persyaratan keamanan, khasiat/manfaat, dan mutu. Sebelum diproduksi dan dipasarkan, produknya didaftarkan (registrasi) dahulu ke Badan POM RI. Registrasi Obat Tradisional dilakukan di Kedeputian Dua tepatnya di Direktorat Registrasi Produk dan Iklan Obat Tradisional dan […]