22 Januari 2024
Tanya Jawab Registrasi 6

Tanya Jawab Registrasi 6

Tanya Jawab Registrasi 6: Dokumen Registrasi Produk Obat Tradisional (Obat Bahan Alam) dan Suplemen Kesehatan T: Dokumen apa saja yang diperlukan untuk registrasi produk obat tradisional dan suplemen kesehatan lokal ? J: Terdiri dari dua jenis dokumen, yaitu dokumen administratif dan dokumen teknis A. Dokumen administratif: Formulir pendaftaran berisi identitas produk dan produsen/perusahaan Sertifikat cara pembuatan yang baik dengan ketentuan: […]
22 Januari 2024
Tanya Jawab Registrasi 5

Tanya Jawab Registrasi 5

Tanya Jawab Registrasi 5: Dokumen yang Diperlukan Untuk Registrasi Akun Perusahaan di Asrot T: Dokumen apa saja yang diperlukan untuk registrasi akun perusahaan ? J: A. Lokal Nomor Induk Berusaha (NIB) Sertifikat CPOB / CPOTB / CPPOB / sertifikat CPOTB bertahap Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP) Akte notaris Surat kuasa bermaterai sebagai penanggung jawab akun perusahaan B. Importir NIB Rekomendasi […]
5 Januari 2024
Tanya Jawab Registrasi 4

Tanya Jawab Registrasi 4

Tanya Jawab Registrasi 4: Tahapan Registrasi Produk di Asrot T: Tahap apa saja yang dilakukan untuk melakukan registrasi produk obat tradisional, suplemen kesehatan, dan obat kuasi ? J: Ada 2 tahap utama dalam melakukan proses registrasi, yaitu : Registrasi akun perusahaan Registrasi produk, terdiri dari 2 tahap : a. Tahap pra registrasi Tahap pra registrasi dilakukan secara paperless dengan menginput […]
5 Januari 2024
Tanya Jawab Registrasi 3

Tanya Jawab Registrasi 3

Tanya Jawab Registrasi 3: Akses Layanan Registrasi dan Cara Penggunaan Asrot A. Tempat/Akses Layanan Registrasi T: Dimana pendaftar dapat melakukan registrasi produk ? J: a. Registrasi produk dilakukan melalui Aplikasi Sistem e-Registrasi Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan (ASROT) dengan alamat https://asrot.pom.go.id/asrot/ b. Loket pelayanan konsultasi registrasi di Gedung Pelayanan Publik (Gedung B) Lantai 2, Badan Pengawas Obat dan Makanan, Jl. Percetakan […]
5 Januari 2024

Tanya Jawab Registrasi 2

Tanya Jawab Registrasi 2: Obat tradisional low risk A. Apa saja yang termasuk kategori produk obat tradisional low risk ? J: Obat tradisional low risk adalah obat tradisional dengan komposisi sederhana yang hanya mengandung simplisia yang sudah dikenal secara empiris dengan klaim penggunaan tradisional, dengan tingkat pembuktian umum, dalam bentuk sediaan sederhana minyak obat luar, parem, tapel, pilis, rempah mandi, […]
5 Januari 2024

Tanya Jawab Registrasi 1

Tanya Jawab Registrasi 1: Kategori Produk A. Kategori produk yang dapat didaftarkan di ASROT meliputi : Obat tradisional terdiri dari jamu, obat herbal terstandar, fitofarmaka, obat tradisional impor adalah bahan atau ramuan bahan yang berupa bahan tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sediaan sarian (galenik) atau campuran dari bahan tersebut yang secara turun temurun telah digunakan untuk pengobatan, dan dapat diterapkan […]
9 September 2019

Persyaratan Permohonan Izin Edar Obat Tradisional

Persyaratan Permohonan Izin Edar Obat Tradisional Berikut ini merupakan penjelasan persyaratan permohonan izin edar obat tradisional A. Dokumen administratif berupa : Formulir pendaftaran berisi identitas produk dan produsen/perusahaan. B. Dokumen teknis meliputi: Formula dan cara pembuatan meliputi: a) formula lengkap bahan aktif dan tambahan per bentuk sediaan/per saji dalam satuan metrik; b) jumlah masing-masing bahan yang digunakan dalam 1 (satu) kali […]
31 Desember 2018

Registrasi Obat Tradisional

Registrasi Obat Tradisional Obat tradisional yang diedarkan di wilayah Indonesia wajib memiliki izin edar. Tujuannya agar masyarakat terlindungi dari Jamu / Obat Tradisional yang tidak memenuhi persyaratan keamanan, khasiat/manfaat, dan mutu. Sebelum diproduksi dan dipasarkan, produknya didaftarkan (registrasi) dahulu ke Badan POM RI. Registrasi Obat Tradisional dilakukan di Kedeputian Dua tepatnya di Direktorat Registrasi Produk dan Iklan Obat Tradisional dan […]