Webinar BikinPabrik.Id Batch#2 2024 : Webinar Penerapan Higiene dan Sanitasi di Sarana Produksi Jamu/Obat Bahan Alam Skala UMOT & UKOT ﷽ Halo Sahabat Pelaku Usaha Produksi di seluruh Indonesia. Ada yang berbeda pada Webinar BikinPabrik.Id LPK Janaaha di Kab. Sleman, DIY kali ini, kami hadirkan narasumber ahli tentang higiene dan sanitasi, tentunya materi ini sangat […]
Webinar Penerapan Higiene dan Sanitasi Read More »
Tanya Jawab Registrasi 10: Registrasi Produk Probiotik Tanya: Bagaimana kententuan registrasi produk probiotik? Jawab: Registrasi produk probiotik mengacu pada Lampiran XII Peraturan Kepala Badan POM No. 13 Tahun 2016 tentang Pengawasan Klaim Pada Label dan Iklan Pangan Olahan. Tanya: Peraturan apa sajakah yang terkait pendaftaran produk yang mengandung probiotik? Jawab: Ada 3 peraturan yaitu: Peraturan
Tanya Jawab Registrasi 10 Read More »
Tanya Jawab Registrasi 9: Pendaftaran Pengkajian Bahan Baku Baru Apa yang harus dilakukan jika bahan baku atau bahan tambahan yang terkandung dalam produk yang akan didaftarkan belum ada di ASROT? Pendaftar dapat mendaftarkan bahan pengkajian bahan baku baru dengan menyerahkan sertifikat analisa bahan dan data dukung terkait khasiat & keamanan bahan tersebut di Direktorat Standardisasi
Tanya Jawab Registrasi 9 Read More »
Tanya Jawab Registrasi 7: Kode KBLI pada Usaha dan produk Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Obat Kuasi T: Kode KBLI apa saja yang dapat digunakan untuk produk Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Obat Kuasi ? J: 21012 Industri Produk Farmasi Untuk Manusia (Suplemen Kesehatan & Kuasi). 21022 Industri Produk Obat Tradisional Untuk Manusia (Obat Tradisional,
Tanya Jawab Registrasi 7 Read More »
Tanya Jawab Registrasi 6: Dokumen Registrasi Produk Obat Tradisional (Obat Bahan Alam) dan Suplemen Kesehatan T: Dokumen apa saja yang diperlukan untuk registrasi produk obat tradisional dan suplemen kesehatan lokal ? J: Terdiri dari dua jenis dokumen, yaitu dokumen administratif dan dokumen teknis A. Dokumen administratif: Formulir pendaftaran berisi identitas produk dan produsen/perusahaan Sertifikat cara
Tanya Jawab Registrasi 6 Read More »
Tanya Jawab Registrasi 5: Dokumen yang Diperlukan Untuk Registrasi Akun Perusahaan di Asrot T: Dokumen apa saja yang diperlukan untuk registrasi akun perusahaan ? J: A. Lokal Nomor Induk Berusaha (NIB) Sertifikat CPOB / CPOTB / CPPOB / sertifikat CPOTB bertahap Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP) Akte notaris Surat kuasa bermaterai sebagai penanggung jawab akun
Tanya Jawab Registrasi 5 Read More »
Tanya Jawab Registrasi 4: Tahapan Registrasi Produk di Asrot T: Tahap apa saja yang dilakukan untuk melakukan registrasi produk obat tradisional, suplemen kesehatan, dan obat kuasi ? J: Ada 2 tahap utama dalam melakukan proses registrasi, yaitu : Registrasi akun perusahaan Registrasi produk, terdiri dari 2 tahap : a. Tahap pra registrasi Tahap pra registrasi
Tanya Jawab Registrasi 4 Read More »
Tanya Jawab Registrasi 3: Akses Layanan Registrasi dan Cara Penggunaan Asrot A. Tempat/Akses Layanan Registrasi T: Dimana pendaftar dapat melakukan registrasi produk ? J: a. Registrasi produk dilakukan melalui Aplikasi Sistem e-Registrasi Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan (ASROT) dengan alamat https://asrot.pom.go.id/asrot/ b. Loket pelayanan konsultasi registrasi di Gedung Pelayanan Publik (Gedung B) Lantai 2, Badan Pengawas
Tanya Jawab Registrasi 3 Read More »
Tanya Jawab Registrasi 2: Obat tradisional low risk A. Apa saja yang termasuk kategori produk obat tradisional low risk ? J: Obat tradisional low risk adalah obat tradisional dengan komposisi sederhana. Hanya mengandung simplisia yang sudah dikenal secara empiris klaim penggunaan tradisionalnya. Didukung dengan tingkat pembuktian umum. Adapun bentuk sediaannya sederhana minyak obat luar, parem,
Tanya Jawab Registrasi 2 Read More »
Tanya Jawab Registrasi 1: Kategori Produk A. Kategori produk yang dapat didaftarkan di ASROT meliputi : Obat tradisional terdiri dari jamu, obat herbal terstandar, fitofarmaka, obat tradisional impor adalah bahan atau ramuan bahan yang berupa bahan tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sediaan sarian (galenik) atau campuran dari bahan tersebut yang secara turun temurun telah digunakan
Tanya Jawab Registrasi 1 Read More »
