Tanya Jawab Seputar Registrasi Obat Tradisional 3
Bagian 3
Registrasi akun perusahaan
A. Tahap apa saja yang dilakukan untuk melakukan registrasi produk obat tradisional, suplemen kesehatan, dan obat kuasi ?
Ada 2 tahap utama untuk melakukan registrasi produk, yaitu :
- Registrasi akun perusahaan
- Registrasi produk,
B. Dokumen apa saja yang diperlukan untuk registrasi akun perusahaan Produk Lokal?
- Nomor Induk Berusaha (NIB)
- Sertifikat CPOB / CPOTB / CPPOB / rekomendasi hasil audit sarana produksi dari Direktorat Pengawasan Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan atau Balai Besar/ Balai POM setempat
- Akte notaris
- Surat kuasa bermaterai sebagai penanggung jawab akun perusahaan
C. Dokumen apa saja yang diperlukan untuk registrasi akun perusahaan Produk Import
- NIB
- Rekomendasi hasil audit sarana distribusi dari Direktorat Pengawasan Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan atau Balai Besar/ Balai POM setempat
- Sertifikat Good Manufacturing Practice (GMP) dari produsen di luar negeri
- Akte notaris
- Surat kuasa bermaterai sebagai penanggung jawab akun perusahaan