April 10, 2019

Tanya Jawab Seputar Registrasi Obat Tradisional 6

Tanya Jawab Seputar Registrasi Obat Tradisional Artikel kali ini kita akan membahas beberapa hal penting terkait persiapan dan proses registrasi obat tradisional Bagian 6 Biaya dan Kapan Waktu Pembayaran   A. Berapa biaya yang diperlukan untuk registrasi produk ? Biaya registrasi sesuai dengan jenis dan jalur registrasi yang terdapat pada Peraturan Pemerintah No. 32 Tahun 2017 tentang Jenis dan Tarif […]
April 6, 2019

Tanya Jawab Seputar Registrasi Obat Tradisional 4

Tanya Jawab Seputar Registrasi Obat Tradisional 4 Bagian 4 Registrasi Produk A. Pada Registrasi produk terdiri dari 2 tahap : Tahap pra registrasi Dilakukan paperless dengan menginput data produk dan formula Tahap registrasi dilakukan dengan input data dan menyerahan dokumen registrasi berupa data administrasi, mutu, keamanan, dan kemanfaatan ke loket pelayanan B. Dokumen apa saja yang diperlukan untuk registrasi produk […]
April 6, 2019

Tanya Jawab Seputar Registrasi Obat Tradisional 3

Tanya Jawab Seputar Registrasi Obat Tradisional 3 Bagian 3 Registrasi akun perusahaan A. Tahap apa saja yang dilakukan untuk melakukan registrasi produk obat tradisional, suplemen kesehatan, dan obat kuasi ? Ada 2 tahap utama untuk melakukan registrasi produk, yaitu : Registrasi akun perusahaan Registrasi produk, B. Dokumen apa saja yang diperlukan untuk registrasi akun perusahaan Produk Lokal? Nomor Induk Berusaha […]
April 6, 2019

Tanya Jawab Seputar Registrasi Obat Tradisional 2

Tanya Jawab Seputar Registrasi Obat Tradisional 2 Artikel kali ini kita akan membahas beberapa hal penting terkait persiapan dan proses registrasi obat tradisional Bagian 2 Kategori Produk, Perusahaan Pendaftar dan Tempat Registrasi Obat Tradisional   A. Kategori produk apa saja yang bisa didaftarkan melalui Asrot Direktorat Registrasi Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan Kosmetik ? Jenis produk yang dapat didaftarkan meliputi […]
April 6, 2019

Tanya Jawab Seputar Registrasi Obat Tradisional 1

Tanya Jawab Seputar Registrasi Obat Tradisional Bagian 1 Pendahuluan A. Apa perbedaan Jamu, Obat Herbal Terstandar (OHT), dan Fitofarmaka ? Jamu : Keamanan dan kemanfaatan dibuktikan secara empiris OHT : Keamanan dan kemanfaatan dibuktikan secara ilmiah melalui uji pra klinik Fitofarmaka : Keamanan dan kemanfaatan dibuktikan secara uji klinik B. Apa saja yang termasuk kategori produk obat tradisional low risk […]