Tanya Jawab Registrasi 8: Hal yang Dilarang dalam Memproduksi Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan Tanya: Hal-hal apa saja yang dilarang dalam memproduksi obat tradisional dan suplemen kesehatan ? Jawab: A. Obat tradisional dilarang dalam bentuk sediaan intravaginal, tetes mata, parenteral, supositoria (kecuali digunakan untuk obat tradisional wasir). B. Obat tradisional dan suplemen kesehatan dilarang mengandung […]
Tanya Jawab Registrasi 8 Read More »
Tanya Jawab Registrasi 7: Kode KBLI pada Usaha dan produk Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Obat Kuasi T: Kode KBLI apa saja yang dapat digunakan untuk produk Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Obat Kuasi ? J: 21012 Industri Produk Farmasi Untuk Manusia (Suplemen Kesehatan & Kuasi). 21022 Industri Produk Obat Tradisional Untuk Manusia (Obat Tradisional,
Tanya Jawab Registrasi 7 Read More »
Tanya Jawab Registrasi 6: Dokumen Registrasi Produk Obat Tradisional (Obat Bahan Alam) dan Suplemen Kesehatan T: Dokumen apa saja yang diperlukan untuk registrasi produk obat tradisional dan suplemen kesehatan lokal ? J: Terdiri dari dua jenis dokumen, yaitu dokumen administratif dan dokumen teknis A. Dokumen administratif: Formulir pendaftaran berisi identitas produk dan produsen/perusahaan Sertifikat cara
Tanya Jawab Registrasi 6 Read More »
Tanya Jawab Registrasi 5: Dokumen yang Diperlukan Untuk Registrasi Akun Perusahaan di Asrot T: Dokumen apa saja yang diperlukan untuk registrasi akun perusahaan ? J: A. Lokal Nomor Induk Berusaha (NIB) Sertifikat CPOB / CPOTB / CPPOB / sertifikat CPOTB bertahap Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP) Akte notaris Surat kuasa bermaterai sebagai penanggung jawab akun
Tanya Jawab Registrasi 5 Read More »
Tanya Jawab Registrasi 4: Tahapan Registrasi Produk di Asrot T: Tahap apa saja yang dilakukan untuk melakukan registrasi produk obat tradisional, suplemen kesehatan, dan obat kuasi ? J: Ada 2 tahap utama dalam melakukan proses registrasi, yaitu : Registrasi akun perusahaan Registrasi produk, terdiri dari 2 tahap : a. Tahap pra registrasi Tahap pra registrasi
Tanya Jawab Registrasi 4 Read More »
Tanya Jawab Registrasi 3: Akses Layanan Registrasi dan Cara Penggunaan Asrot A. Tempat/Akses Layanan Registrasi T: Dimana pendaftar dapat melakukan registrasi produk ? J: a. Registrasi produk dilakukan melalui Aplikasi Sistem e-Registrasi Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan (ASROT) dengan alamat https://asrot.pom.go.id/asrot/ b. Loket pelayanan konsultasi registrasi di Gedung Pelayanan Publik (Gedung B) Lantai 2, Badan Pengawas
Tanya Jawab Registrasi 3 Read More »
Tanya Jawab Registrasi 2: Obat tradisional low risk A. Apa saja yang termasuk kategori produk obat tradisional low risk ? J: Obat tradisional low risk adalah obat tradisional dengan komposisi sederhana. Hanya mengandung simplisia yang sudah dikenal secara empiris klaim penggunaan tradisionalnya. Didukung dengan tingkat pembuktian umum. Adapun bentuk sediaannya sederhana minyak obat luar, parem,
Tanya Jawab Registrasi 2 Read More »
Tanya Jawab Registrasi 1: Kategori Produk A. Kategori produk yang dapat didaftarkan di ASROT meliputi : Obat tradisional terdiri dari jamu, obat herbal terstandar, fitofarmaka, obat tradisional impor adalah bahan atau ramuan bahan yang berupa bahan tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sediaan sarian (galenik) atau campuran dari bahan tersebut yang secara turun temurun telah digunakan
Tanya Jawab Registrasi 1 Read More »
Liputan Webinar BikinPabrik.Id Bacth#8 Bismillah Kami ucapkan terima kasih kepada semua pihak yang telah membantu terselenggaranya Webinar ini. Ucapan terima kasih untuk Anda, semua peserta yang telah mengikuti dan menyimak materi sejak awal hingga akhir. Terima kasih telah mendaftar pada acara webinar ini, dengan tema “Update Regulasi Jamu dan Pangan Olahan serta Tanya Jawab Seputar
Liputan Webinar BikinPabrik.Id Bacth#8 Read More »
Penyesuaian Waktu Layanan Registrasi Ykh. Sahabat Pelaku Usaha Produksi Berikut kami sampaikan Pemberitahuan Penyesuaian Waktu Layanan Registrasi Obat Bahan Alam, Obat Kuasi dan Suplemen Kesehatan di Direktorat Registrasi OTSKK Badan POM: Pada tanggal 18 Desember 2022 hingga 10 Januari 2024 terdapat penyesuaian layanan Obat Bahan Alam (OBA), Obat Kuasi (OK), dan Suplemen Kesehatan (SK). Selama
Penyesuaian Waktu Layanan Registrasi Read More »
