17 Mei 2022
Peraturan Terkait Produk Obat Tradisional

Peraturan Terkait Produk Obat Tradisional

Peraturan Terkait Produk Obat Tradisional
9 September 2019

Persyaratan Permohonan Izin Edar Obat Tradisional

Persyaratan Permohonan Izin Edar Obat Tradisional Berikut ini merupakan penjelasan persyaratan permohonan izin edar obat tradisional A. Dokumen administratif berupa : Formulir pendaftaran berisi identitas produk dan produsen/perusahaan. B. Dokumen teknis meliputi: Formula dan cara pembuatan meliputi: a) formula lengkap bahan aktif dan tambahan per bentuk sediaan/per saji dalam satuan metrik; b) jumlah masing-masing bahan yang digunakan dalam 1 (satu) kali […]
6 April 2019

Tanya Jawab Seputar Registrasi Obat Tradisional 4

Tanya Jawab Seputar Registrasi Obat Tradisional Bagian 4 Tanya Jawab Seputar Registrasi Obat Tradisional 4 membahas penyiapan kelengkapan berkas registrasi obat tradisional A. Pada Registrasi produk terdiri dari 2 tahap : Tahap pra registrasi Dilakukan paperless dengan menginput data produk dan formula Tahap registrasi dilakukan dengan input data dan menyerahan dokumen registrasi berupa data administrasi, mutu, keamanan, dan kemanfaatan ke […]