Alkes dan PKRT

Alat Kesehatan (Alkes) Dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (PKRT)
  1. Permenkes No. 1189/MENKES/PER/VIII/2010 Produksi Alkes dan PKRT
  2. Permenkes No. 1190/MENKES/PER/VIII/2010 : Izin Edar Alat Kesehatan Dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga
  3. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1191/MENKES/PER/VIII/2010 tentang Penyaluran Alat Kesehatan
  4. Permenkes No. 76 tahun 2013 tentang Iklan Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga
  5. Permenkes No. 70 tahun 2014 : Perusahaan Rumah Tangga Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga
  6. Permenkes No.20 TAHUN 2017 : Cara Pembuatan Alat Kesehatan Dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga Yang Baik
  7. Permenkes No. 62 tahun 2017 tentang Izin Edar Alat Kesehatan, Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga

 

Beberapa Pedoman dan Informasi terkait
  1. Buku Pedoman Izin Edar Alkes
  2. Pedoman Penandaan Alkes
  3. Penetapan Masa Berlaku Izin Edar dan Peredaran Alat Kesehatan Yang Mengandung Merkuri
  4. Buku Pedoman Izin Edar PKRT
  5. Pedoman Pelayanan Publik Sertifikasi Produksi Alkes dan PKRT
  6. Pedoman Pelayanan Izin Edar PKRT Bilingual
  7. Penerapan Digital Signature pada Perizinan Alat Kesehatan dan PKRT
  8. Tata Cara Pendaftaran Konsultasi Direktorat Penilaian Alkes dan PKRT di Loket ULT Kemenkes
  9. Surat Infomasi Penyalur dan Produsen Alkes & PKRT