I. Umum
  1. Daftar Tanaman Kategori Lowrisk – update 20 Maret 2019
  2. Cara Migrasi Berkas Perusahaan Dari Asrot Lama – update Maret 2019
  3. User Manual ASROT 2.0 – update Maret 2019
  4. Daftar Bahan yang Dilarang untuk Digunakan dalam Obat Tradisional – update Juni 2019
  5. Daftar Peringatan/Perhatian yang Harus Dicantumkan dalam Sediaan Obat Tradisional – update Juni 2019
  6. E-Book Panduan Registrasi Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan – update Juni 2019
  7. E-Book Guidance of Traditional Medicine and Health Supplement Registration – update Juni 2019
  8. Ceklist Pendaftaran Akun – update Juni 2019
  9. Ceklist Pendaftaran Produk Baru – update Juni 2019

 

II. Materi Coaching Clinic dan Pelayanan Prima 2019
A. Materi Coaching Clinic 

Jakarta, 9 Oktober 2019

  1. Materi 1 : Materi TTE & 2D Barcode revisi
  2. Materi 2 : Permasalahan Registrasi OT dan SK_edit
  3. Materi 3.  Presentasi Coaching Faried
  4. Materi 4 : Sistem Registrasi OT & SK_Coaching
  5. Clustering Komposisi Obat Tradisional Kombinasi
C. Materi Diskusi Interaktif dengan Pelaku Usaha OT di Jawa Tengah

Solo, 3 Oktober 2019

  1. Materi 1 : Pengawasan OT dan SK Bu Indri
D. Materi Pelayanan Prima Pendaftaran Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan 

Yogyakarta, 11 – 13 September 2019

  1. Materi 1 : Hasil Pengawasan OT Yogyakarta – BBPOM
  2. Materi 2 : Pembinaan dan Pengarahan Kebijakan Pengawasan Pre Market – Deputi II
  3. Materi 3. Sistem Registrasi OT & SK – Direktur 
  4. Materi 4 : Permasalahan Registrasi OT dan SK – Kasie
D. Materi Coaching Clinic 

Jakarta, 3 September 2019

  1. Materi 1 : Sistem Registrasi OT & SK
  2. Materi 2 : Permasalahan Registrasi OT dan SK
  3. Materi 3.  Registrasi Iklan OT dan SK lengkap
  4. Materi 4 : Ketentuan Iklan dan Penandaan OT SK & TL(3)-dikonversi

E. Materi Bimtek UMKM Jawa Timur 

Banyuwangi 27 – 28 Agustus 2019

  1. Materi 1 : Materi TTE & 2D Barcode 
  2. Materi 2 : Materi Dir Was OT SK Kebijakan Pengawasan OT dan SK
  3. Materi 3 : Permasalahan Registrasi OT dan SK
  4. Materi 4 : Presentasi Ka Subdit Sarana 
  5. Materi 5 : Mekanisme Monitoring ESOTSK

F. Materi Pelayanan Prima Pendaftaran OT SK Banten 

Tangerang, 8 Agustus 2019

  1. Materi 1 : Materi TTE & 2D Barcode 
  2. Materi 2 : Permasalahan Registrasi OT dan SK
  3. Materi 3 : Materi ASROT 2 – Coaching IT
G. Materi Coaching Clinic 

Jakarta, 1 Agustus 2019

  1. Materi 1 : Materi TTE & 2D Barcode revisi
  2. Materi 2 : Permasalahan Registrasi OT dan SK_edit
  3. Materi 3.  User Acceptance Test (UAT) Asrot
  4. Materi 4 : Sistem Registrasi OT & SK_Coaching
  5. Clustering Komposisi Obat Tradisional Kombinasi

H. Materi Pelayanan Prima Pendaftaran OT SK Jawa Tengah 

Semarang, 22-24 Juli 2019

  1. Materi 1 : Materi TTE & 2D Barcode 
  2. Materi 2 : Permasalahan Registrasi OT dan SK

I. Materi Coaching Clinic 

Jakarta, 16 Juli 2019

  1. Materi 1 : Materi TTE & 2D Barcode revisi
  2. Materi 2 : Permasalahan Registrasi OT dan SK
  3. Materi 3. Permasalahan pada Asrot
  4. Materi 4 : Sistem Registrasi OT & SK

J. Materi Coaching Clinic 

Jakarta, 25 Juni 2019

  1. Materi 1 : Pendaftaran Iklan OT & SK Online
  2. Materi 2 : Sistem registrasi OT SK
  3. Materi 3 : TTE & 2D Barcode
K. Materi Coaching Clinic

Jakarta, 20 Mei 2019

  1. Materi 1 – Aplikasi E-registrasi OT SK
  2. Materi 2 – Pendaftaran iklan OT SK
  3. Materi 3 – Sistem registrasi OT SK
L. Pelayanan Prima 

Tempat dan Waktu : Sukoharjo, 19-21 Maret 2019

  1. Materi 1 : Regulasi dan Kebijakan dalam Registrasi Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan 
  2. Materi 2 : Permasalahan Registrasi Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan
  3. Materi 3 : Penerapan Tanda Tangan Elektronik dan 2D Barcode dalam Mendukung Implementasi Pengawasan Obat dan Makanan Berbasis Digital
M. Forum Advokasi dan Komunikasi Pendaftaran 

Tempat dan Waktu : Surabaya 26 – 28 Februari 2019

  1. Materi 1 : Materi IT
  2. Materi 2 : Materi Kasubdit Registrasi Produk dan Iklan OT dan SK : Permasalahan Registrasi Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan  
  3. Materi 3 : Materi Direktur Registrasi OT, SK dan Kos (Penerapan Tanda Tangan Elektronik dan 2D Barcode)

III. Materi Coaching Clinic dan Pelayanan Prima 2018

A. Sosialisasi Penerapan Tanda Tangan Elektronik dalam Mendukung Implementasi Pengawasan Obat dan Makanan Berbasis Digital Jakarta  17 Desember 2018

Tempat dan waktu : Jakarta, 17 Desember 2018

  1. Materi 1 : Materi Pusdatin
  2. Materi 2 : Materi Direktur Registrasi OT, SK dan Kos : Roadmap Penerapan TTE & 2D Barcode Untuk Produk Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Kosmetik
  3. Materi 3 : Ketentuan AlurMateri Kasubdit Registrasi Produk dan Iklan OT dan SK : Registrasi OT lowrisk, ekspor dan kuasi
  4. Materi 3 :  Materi Ketentuan dan Alur Kosmetik dg TTE dan 2 D Barcode

IV. Surat Edaran
  1. Surat Edaran 2016 tentang Propyl paraben dlm OT
  2. Surat Edaran 2016 tentang Obat Tradisional dan Suplemen Makanan Bahan Non Marine
  3. Surat Edaran No. HK.04.02.42.421.12.17.1673 tahun 2017 tentang Pelarut yang Diizinkan Digunakan dalam Proses Ekstraksi Fraksinasi Tumbuhan
  4. Surat Edaran Nomor HK.05.02.41.411.10.17.0645 tahun 2017 Tentang Sistem Evaluasi Pra Penilaian Obat Tradisional dan Suplemen Makanan
  5. Surat Edaran No. HK.04.01.42.421.12.17.1666 tahun 2017 Tentang Batas Maksimum Penggunaan Pemanis Buatan Yang Diizinkan Dalam Produk Obat Tradisional dan Suplemen Makanan
  6. Surat Edaran No. HK.04.01.42.421.12.17.1672 tahun 2017 Tentang Jenis Pengawet dan Batas Maksimal Penggunaannya dalam Obat Bahan Alam dan Suplemen Kesehatan
  7. Surat Edaran No. HK.05.02.41.411.11.17.1628 tahun 2017 tentang Batas Maksimal Angka Lempeng Total dan Angka Kapang Khamir Obat Bahan Alam dengan sediaan Rajangan dan Serbuk yang di Seduh Dengan Air Panas Sebelum Digunakan
  8. Surat Edaran No. HK.05.02.41.411.01.18.0045 tahun 2018 tentang Penerapan Aplikasi ASROT Baru
  9. Surat Edaran No.HK 06.42.422.03.18.382 2018 ttg Pengawet Propil Para Hidrosibenzoat Dalam Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan
  10. Surat Edaran No. HK.02.05.41.411.11.18.0830 tahun 2018 tentang Penerapan TTE dan 2D Barcode Pada Surat Keputusan Persetujuan Registrasi Obat Tradisional Lowrisk dan Registrasi Khusus Ekspor Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan
  11. Surat Edaran No. HK.04.01.41.412.03.19.0371 tahun 2018 tentang Perpanjangan waktu penarikan produk OT dan SK mengandung propil paraben

V. Kajian
  1. Daftar Bahan yang Dilarang untuk Digunakan dalam Obat Tradisional
  2. Daftar Peringatan/Perhatian yang Harus Dicantumkan dalam Sediaan Obat Tradisional
  3. Batas Maksimal Angka Lempeng Total (ALT) dan Angka Kapang Khamir (AKK) untuk Obat Tradisional dengan Bentuk Sediaan Rajangan dan Serbuk Simplisia yang Diseduh dengan Air Panas sebelum Digunakan
  4. Penyusunan Tata Nama Tumbuhan untuk Bahan Baku Obat Tradisional
  5. Pencantuman Peringatan Perhatian untuk Produk yang Mengandung Centella asiatica
  6. Penjelasan Template Peringatan dan Perhatian pada Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan Mengandung Echinacea purpurea
  7. Penggunaan Sakarin pada Produk Obat Tradisional
  8. Natrium Sulfat sebagai Bahan Aktif dalam Produk Obat Tradisional
  9. Penggunaan Heksan sebagai Pelarut
  10. Penggunaan Pengawet Propil Para-Hidroksibenzoat dalam Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan
  11. Persyaratan Kadar Ethyl Para Hidroksi Benzoate (Etil Paraben) dalam Sediaan
  12. Batas Potassium Sorbat dalam Produk Obat Tradisional
  13. Jenis Pengawet dan Batas Maksimal Penggunaannya dalam Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan

 

Diperbaharui : 12 Oktober 2019, 21.29 WIB