Tanya Jawab Registrasi 8

Tanya Jawab Registrasi 8: Hal yang Dilarang dalam Memproduksi Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan

Tanya: Hal-hal apa saja yang dilarang dalam memproduksi obat tradisional dan suplemen kesehatan ?

Jawab:

A. Obat tradisional dilarang dalam bentuk sediaan intravaginal, tetes mata, parenteral, supositoria (kecuali digunakan untuk obat tradisional wasir).
B. Obat tradisional dan suplemen kesehatan dilarang mengandung :

1. Bahan kimia isolasi atau sintetik berkhasiat obat, untuk obat tradisional;
2. Narkotika, psikotropika, bahan obat;
3. Hewan atau tumbuhan yang dilindungi;
4. Alkohol lebih dari 1 % untuk bentuk sediaan cairan obat dalam;
5. Bahan-bahan yang dilarang yang terdapat dalam Lampiran 14 PerKBPOM No. HK.00.05.41.1384 tentang : Kriteria dan Tata Laksana Pendaftaran Obat Tradisional, Obat Herbal Terstandar dan Fitofarmaka;
6. Bahan melebihi batas maksimum pada Lampiran I Keputusan Kepala BPOM NoHK.00.05.23.3644 tentang Ketentuan Pokok Pengawasan Suplemen Makanan
7. Bahan-bahan terlarang lainnya yang terdapat dalam:
   Klik di sini

Demikian pembahasan Tanya Jawab Registrasi 8. Semoga bermanfaat.

Sumber: ASROT Badan POM