Tanya Jawab Registrasi 4

Tanya Jawab Registrasi 4: Tahapan Registrasi Produk di Asrot

T: Tahap apa saja yang dilakukan untuk melakukan registrasi produk obat tradisional, suplemen kesehatan, dan obat kuasi ?

J: Ada 2 tahap utama dalam melakukan proses registrasi, yaitu :

1. Registrasi akun perusahaan
2. Registrasi produk, terdiri dari 2 tahap :
   a. Tahap pra registrasi
   Tahap pra registrasi dilakukan secara paperless dengan menginput data produk dan formula serta mengunggah data administrasi terkait
   b. Tahap registrasi
   Jika hasil pra registrasi adalah “disetujui”, selanjutnya pendaftar melakukan tahap registrasi dengan menginput data dan menyerahkan dokumen registrasi berupa data administrasi dan data teknis

=================

Q: What steps should be taken to register traditional medicine, health supplement, or quasi drug ?
A: There are 2 main steps to be taken to register your product :
1. Registration of company account
2. Registration of product, comprise of 2 steps:
 1. Pre-registration
  The pre-registration is done paperless by inputting product data and formula along with related administrative requirements
 2. Registration
  If the pre-registration result is “approved”, the registrant should proceed to the registration stage by inputting the data and submitting the registration documents in the hardcopy form of administrative and technical data.

Demikian pembahasan Tanya Jawab Registrasi 4. Semoga bermanfaat.

Infografis klik di SINI

Sumber: ASROT Badan POM