Tanya Jawab Registrasi 1

Tanya Jawab Registrasi 1: Kategori Produk

A. Kategori produk yang dapat didaftarkan di ASROT meliputi :

1. Obat tradisional terdiri dari jamu, obat herbal terstandar, fitofarmaka, obat tradisional impor adalah bahan atau ramuan bahan yang berupa bahan tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sediaan sarian (galenik) atau campuran dari bahan tersebut yang secara turun temurun telah digunakan untuk pengobatan, dan dapat diterapkan sesuai dengan norma yang berlaku di masyarakat.
2. Suplemen kesehatan adalah produk yang dimaksudkan untuk melengkapi kebutuhan zat gizi; memelihara, meningkatkan dan/atau memperbaiki fungsi kesehatan; mempunyai nilai gizi dan/atau efek fisiologis; mengandung satu atau lebih bahan berupa vitamin, mineral, asam amino dan/atau bahan lain bukan tumbuhan yang dapat dikombinasi dengan tumbuhan.
3. Obat kuasi adalah sediaan yang mengandung bahan aktif dengan efek farmakologi untuk mengatasi keluhan ringan.

=================

Q: What product categories can be registered through this website ?

A: Product categories that could be registered include :
a. Traditional medicine (Jamu, Obat Herbal Terstandar, Fitofarmaka, and imported traditional medicines)
Traditional medicine is a product in the form of plants material, animal-derived material, mineral, preparations of sarian (galenik) or mixtures of these materials which have been used for treatment for generations, and can be applied in accordance with the prevailing norms in society.
b. Health supplement
Health supplement is a product intended to supplement nutritional needs; maintain, improve and / or improve health functions; having nutritional value and / or physiological effects; containing one or more ingredients in the form of vitamins, minerals, amino acids and / or other non-plant ingredients can be combined with plants.
c. Quasi drug
Quasi drug is a product that contains active ingredients with pharmacological effect to treat minor symptoms.

B. Sumber Informasi Peraturan Registrasi Registrasi Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan

Dimanakah pendaftar dapat mengakses peraturan-peraturan terkait registrasi obat tradisional dan suplemen kesehatan ?
Peraturan dapat diakses secara online di jdih.pom.go.id

=================

Q: Where do the registrants can access regulations related to registration of traditional medicine and health supplement ?
A: The regulations can be accessed online at jdih.pom.go.id

C. Konsultasi Registrasi

Bagaimana jika pendaftar ingin menanyakan tentang kategori produknya apakah tergolong obat tradisional, suplemen makanan, atau obat kuasi?
Pendaftar dapat berkonsultasi melalui surat atau loket konsultasi.

=================

What if the registrant wants to ask about their product category, whether it is classified as traditional medicine, health supplement, or quasi drug ?
Registrant can consult via mail or consultation desk.

Demikian pembahasan Tanya Jawab Registrasi 1, insya Allah berlanjut ke Tanya Jawab Registrasi 2

Sumber: ASROT Badan POM