Seputar Perizinan Teh Kombucha

Seputar Perizinan Teh Kombucha

Pertanyaan

1. Dari Bapak/Ibu Sugiarto tanggal 22 November tahun 2021: Mau tanya, saya membuat minuman cair hasil fermentasi dari teh seperti teh kombuca. Apa bisa didaftarkan Dinkes (sebagai) PIRT ya? Kami tidak (mencantumkan) klaim khasiat?
2. Dari Bapak/Ibu Gan Ginanjar Rahma Hakim tanggal 27 Januari 2022 : Salam.  Izin bertanya saat ini saya sedang mengembangkan produk minuman teh Kombucha. Apakah izin PIRT saja sudah cukup atau harus BPOM MD?

Tanggapan:

1. Permasalahan seputar perizinan teh kombucha, merupakan permasalahan yang cukup pelik dan telah lama ada. Menanggapi dua pertanyaan di atas, sejauh yang kami ketahui, bahwa perizinan teh kombucha pada awalnya tidak diperbolehkan mendapatkan nomor izin PIRT, maupun MD dan obat tradisional (jamu, saat ini Obat Bahan Alam). Perizinan kombucha memerlukan pengkajian lebih lanjut dari pihak Badan POM jika harus masuk ke dalam kelas Obat Bahan Alam.
2. Pada tahun 2019, jenis produk ini telah mendapatkan perhatian dari BPOM. Alhamdulillah, pengkajian kategori produknya telah selesai 100%, sebagaimana disampaikan dalam Laporan Kinerja BPOM Dalam Angka Triwulan II Tahun 2019 halaman 13. Lihat pada Bab II Standardisasi di Bidang Obat dan Makanan bidang Obat tradisional, kosmetik dan suplemen kesehatan. Kita nantikan bersama realisasinya dalam bentuk peraturan baru.
3. Terkait perizinan Teh Kombucha sebagai Obat Bahan Alam: Penjelasan singkat seputar Teh Kombucha sebagai Obat Tradisonal kami dapatkan dalam Materi Permasalahan Registrasi OTSK, Coaching Clinic Registrasi Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan Pada PIC Balai dan Loka Tahap 1 tanggal 6 Juli 2020 dan Tahap 2 tanggal 22 Juni 2020, diantaranya:

• Kombucha merupakan minuman fermentasi dari teh dan gula. Yang pada prosesnya dengan penambahan inokulum menyebakan terjadi fementasi dan menghasilkan bioaktif;
• Kombucha tidak memiliki riwayat penggunaan empiris sebagai Jamu;
• Registrasi sebagai produk Obat Tradisional (OHT atau Fitofarmaka) harus memenuhi persyaratan data keamanan dan kemanfaatan melalui uji pra klinik dan uji klinik.

Dalam perkembangannya Teh Kombucha oleh Badan POM RI telah dimasukkan perizinannya sebagai produk pangan olahan skala industri dengan izin edar BPOM MD. Silakan merujuk ke PerBPOM No.13 tahun 2023 tentang Kategori Pangan.

Secara ringkas berikut penjelasannya:

14.1.4.1 Minuman Berbasis Air Berperisa yang Berkarbonat
Minuman Teh Fermentasi (Kombucha) Berkarbonasi
Adalah minuman teh (Camellia sinensis L.) yang diperoleh dari proses fermentasi dengan kultur bakteri dan khamir (Symbiotic Culture of Bacteria and Yeast/SCOBY), yang mengandung karbondioksida, dengan atau tanpa penambahan bahan pangan lain.

SCOBY dapat mengandung mikroorganisme yang terdiri dari khamir (antara lain Saccharomycodes ludwigii, Saccharomycodes apiculatus, Schizosaccharomyces pombe, Zygosaccharomyes, Saccharomyces cerevisiae, Zygosaccharomyces, Pichia kluyveri), bakteri asam laktat
(antara lain Lactobacillus, Pediococcus), dan bakteri asam asetat (antara lain Acetobacter xylinoides, Acetobacter ketogenum, Gluconacetobacter).

Adapun untuk KBLI-nya, Anda dapat menggunakan KBLI 11040 (KBLI yang mencakup usaha industri minuman yang tidak mengandung alkohol, kecuali bir dan anggur tanpa alkohol. Termasuk industri minuman ringan beraroma tanpa alkohol dan atau rasa manis, seperti lemonade, orangeade, cola, minuman buah, air tonik, limun, air soda, krim soda dan air anggur, minuman yang dikarbonasi maupun tidak, dan minuman yang mengandung konsentrat, dan minuman serbuk).

Demikian tanggapan dan jawaban dari kami. Semoga bermanfaat. Kami sarankan kepada Anda agar dapat berkonsultasi ke BPOM Pusat. Atau dapat juga melalui ULPK di Balai Besar, Balai atau Loka BPOM terdekat. Semoga bermanfaat.

@AFJ

Update 25 Desember 2023, 16.50