Baru: Perizinan untuk Produk Minuman Olahan
April 22, 2019
Mempertajam Intelijen Menghadapi Tantangan Global Pengawasan Obat dan Makanan
Juli 8, 2019

Legalisasi Sarana Produksi Obat Tradisional

Sarana yang berizin, legal dan sesuai standar mutu menjadi salah satu sebab produk bermutu dan berdaya saing tinggi. Ada banyak peraturan yang terkait dengan sarana. Untuk memudahkan perjalanan usaha produksi Anda peraturan-peraturan tersebut perlu kita ketahui dan pahami.

Di antara peraturan yang ada antara lain:

  1. Peraturan Pemerintah (PP) No. 72 Tahun 1998 : Pengamanan Sediaan Farmasi Dan Alat Kesehatan
  2. PP No. 32 Tahun 2017 : Jenis Dan Tarif Atas Jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak (PNBP) Yang Berlaku Pada Badan Pengawas Obat Dan Makanan
  3. PP Nomor 24 Tahun 2018 tentang Pelayanan Perizinan Berusaha Terintegrasi secara Elektronik
  4. Permenprin No. 75 tahun 2010 tentang Pedoman Cara Produksi Pangan Olahan yang Baik (Good Manufacturing Practices)
  5. Peraturan Menteri Kesehatan (Permenkes/PMK) Nomor 26 Tahun 2018 tentang Pelayanan Perizinan Berusaha Terintegrasi secara Elektronik Sektor Kesehatan
  6. Permenkes No. 006 Tahun 2012 : Industri Usaha Obat Tradisional
  7. Permenkes No. 87 Tahun  2013 : Peta Jalan Pengembangan Bahan Baku Obat
  8. Permenkes No. 88 Tahun  2013 : Rencana Induk Pengembangan Bahan Baku Obat Tradisional
  9. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan No.26 tahun 2018 tentang Pelayanan Perizinan Berusaha Terintegrasi secara Elektronik Sektor Obat dan Makanan
  10. PerKa.BPOM No. HK.03.1.23.06.11.5629 Tahun 2011 : Persyaratan Teknis Cara Pembuatan Obat Tradisional Yang Baik
  11. PerKa.BPOM No. HK.04.1.33.02.12.0883 Tahun 2012 : Dokumen Induk Industri Farmasi Dan Industri Obat Tradisional 
  12. PerKa.BPOM No.35 Tahun 2013 : Tata Cara Sertifikasi Cara Pembuatan Obat Tradisional Yang Baik

Setelah sarana produksi siap, barulah langkah selanjutnya adalah mendaftarkan izin edar produk di Badan POM.

2 Comments

  1. Kesatria Sughani berkata:

    keren banget ini infonya. semoga admin yang sudah membagi ini, rejekinya tambah lancar, berkah hidupnya, dan dipenuhi rahmat Tuhan.

Tinggalkan Balasan

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan. Ruas yang wajib ditandai *